Adeagbo, B.A., et al. La estrategia de liofilización mejora la termoestabilidad y la estabilidad en el campo de la formulación de la vacuna contra la tuberculosis que contiene adyuvante liposomal de subunidades conjugadas y mezcladas (ID93 + GLA-LSQ).

Adeagbo, B.A., et al. La estrategia de liofilización mejora la termoestabilidad y la estabilidad en el campo de la formulación de la vacuna contra la tuberculosis que contiene adyuvantes liposomales conjugados y mezclados (ID93 + GLA-LSQ).

Mol Pharm. 2025 7 de abril, 22(4):2306-2315. PMID: 40105111

• El estudio investiga la estabilidad de una formulación de vacuna contra la tuberculosis, ID93 + GLA-LSQ, mejorada mediante liofilización con la inclusión de un 10% de Trehalosa como crioprotector y agente de volumen. El objetivo de esta estrategia es crear una formulación de vacuna termoestable monovial adecuada para condiciones de almacenamiento no refrigeradas. La investigación evaluó la estabilidad física y biológica de las formulaciones comezclada (CoVL) y conjugada (ConjVL) durante un periodo de tres meses en laboratorio y nueve meses a temperatura ambiente en cinco centros sanitarios de Nigeria.

• La evaluación de la estabilidad de los adyuvantes, concretamente GLA y QS-21, reveló que su degradación se mantenía dentro de límites aceptables tras el almacenamiento. El estudio informó de una reducción del contenido de GLA y QS-21 inferior al 20% para ambas formulaciones en varios lugares de almacenamiento tras nueve meses a temperatura ambiente. Los resultados indicaron que ambas formulaciones mantuvieron su integridad física, su estructura liposomal y su estabilidad antigénica, observándose una degradación química limitada, destacando especialmente que ConjVL mostró una retención ligeramente mejor de GLA en comparación con CoVLlo que sugiere que la formulación conjugada puede proporcionar un entorno más estable para el adyuvante durante el periodo de almacenamiento.. Los resultados ponen de relieve el prometedor potencial de estas fórmulas para aplicaciones en el mundo real sin requisitos estrictos de refrigeración.

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